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血漿蛋白C國際標(biāo)準(zhǔn)品
簡要描述：NIBSC 02/342 血漿蛋白C國際標(biāo)準(zhǔn)品Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃或以下的黑暗中。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
產(chǎn)品型號(hào)： NIBSC 02/342
所屬分類：NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間：2025-12-22
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
NIBSC 02/342 血漿蛋白C國際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
NIBSC code（貨號(hào)）: 02/342
英文名稱：Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)
中文名稱：人血漿蛋白C（第二國際標(biāo)準(zhǔn)）
產(chǎn)品用途：
第二個(gè)蛋白C國際標(biāo)準(zhǔn)，人血漿，由編碼為02/342的安瓿組成，含有約1毫升凍干的正常人血漿等分試樣。該制劑于2006年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）確立為人類血漿蛋白C的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。
儲(chǔ)存說明：
未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃或以下的黑暗中。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 02/342 血漿蛋白C國際標(biāo)準(zhǔn)品：
生物材料原產(chǎn)國：英國。
世界衛(wèi)生組織第二IS是從來自26名正常健康捐贈(zèng)者（英國血液服務(wù)局，北倫敦輸血中心）的血漿池中制備的。使用常規(guī)靜脈穿刺CPD腺嘌呤抗凝劑，以63ml抗凝劑與450ml全血的標(biāo)稱比例采集血液。捐獻(xiàn)物經(jīng)過白細(xì)胞過濾，然后進(jìn)行兩個(gè)離心步驟，之后血漿迅速冷凍并儲(chǔ)存在-70°C下，直到安瓿填充當(dāng)天。對(duì)個(gè)人捐贈(zèng)進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)HBsAg、HIV-1和-2抗體以及HCV抗體均為陰性。這些捐贈(zèng)也作為迷你池進(jìn)行了檢測(cè)，使用PCR技術(shù)發(fā)現(xiàn)HCV RNA的存在呈陰性。
在注射當(dāng)天早上，將血漿單位在37°C的水浴中解凍并合并。
在整個(gè)分配過程中，將合并的血漿保持在4°C下，放入約5000安瓿中，然后根據(jù)國際生物標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行冷凍干燥和二次干燥（1）。液體填充物的變異系數(shù)為0.06%。最終凍干材料的平均干重為0.08g，平均殘留水分為0.09%。
| 02/336 | 甲型流感抗原/新喀里多尼亞/20/99 |
| 20/112 | IVIG + 抗 D （13/148） x2 陰性對(duì)照 IVIG （12/300） x2 |
| 97/550 | 胰島細(xì)胞抗體 WHO 參比試劑 |
| TYVK | 傷寒疫苗（丙酮滅活）WHO國際標(biāo)準(zhǔn) |
| 79/500 | 人類甲狀旁腺激素 |
| 91/530 | 表皮生長因子（人rDNA來源） |
| 08/142 | 流感抗血清A/安徽/1/05（H5） |
| 08/256 | C1-抑制劑，濃縮物 |
| 96/534 | 腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子 |
| 09/222 | 人抗流感嗜血桿菌 b 參考血清 |
| 83/511 | 牛胰島素 |
| 14/148 | 人血因子 IX 濃縮物 |
| 90/696 | 人轉(zhuǎn)化生長因子 β-2，rec DNA |
| 75/533 | Chorionic Gonadotrophin, Human, for Radioiodination |
| 04/260 | 抗甲型流感/新喀里多尼亞/20/99 HA血清 |
| 10/214 | 抗流感N2神經(jīng)氨酸酶血清SH395和SH396 |
| 17/236 | 阿達(dá)木單抗 |
| 94/674 | 促甲狀腺激素，人重組 |
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